Imagens de Morsa
Tomada Rápida da Bicara Therapeutics
Empresa Bicara Therapeutics Inc. (BCAX) entrou com pedido de arrecadação de US$ 200 milhões em um IPO de suas ações ordinárias, de acordo com um documento SEC S-1.
BCAX está desenvolvendo terapias de dupla ação para pacientes com tumores sólidos.
A empresa tem observado taxas de resposta em testes em fase inicial para o seu principal medicamento candidato, particularmente em combinação com outras terapias medicamentosas, e é bem apoiada por um grande grupo de investidores.
Darei um parecer final quando soubermos mais detalhes do IPO com a administração.
Visão Geral de Bicara e Esforços de Desenvolvimento
Bicara Therapeutics Inc., com sede em Boston, Massachusetts. foi fundada para desenvolver tratamentos de imunoterapia para pacientes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço, ou HNSCC.
A gestão é liderada pela CEO Claire Mazumdar, Ph.D., MBA, que está na empresa desde janeiro de 2020 e anteriormente foi Chefe de Desenvolvimento de Negócios e Estratégia Corporativa. na Rheos Medicines e especialista em investimentos na Third Rock Ventures, uma conhecida empresa de risco em ciências biológicas.
O candidato da empresa é o ficerafusp alfa, que está atualmente em testes de Fase 1/1b para pacientes com CECP.
A empresa também planeja iniciar ensaios importantes de Fase 2/3 de seu anticorpo em combinação com pembrolizumabe como tratamento de primeira linha em casos recorrentes/metastáticos em pacientes com CECP no final de 2024 ou início de 2025.
O estado atual do pipeline de desenvolvimento da empresa é descrito aqui:
Bicara Terapêutica
Bicara reservou um investimento com valor justo de mercado de US$ 375 milhões em 30 de junho de 2024, de investidores, incluindo Biocon, RA Capital Management, Red Tree Ventures, Omega Funds, Invus Public Equities e TPG.
Mercado e concorrentes de Bicara
De acordo com um relatório de pesquisa de mercado de 2024 da Grand View Research, o mercado global de tratamento do câncer de cabeça e pescoço foi estimado em US$ 2 bilhões em 2023 e deverá atingir US$ 4,4 bilhões até 2030.
Isto representa uma CAGR (Taxa Composta de Crescimento Anual) de 11,8% de 2024 a 2030.
Os principais factores que impulsionam este crescimento esperado são a frequência crescente do cancro da cabeça e pescoço em todo o mundo e a procura crescente de opções de tratamento para diferentes categorias de doenças.
A região do câncer de cabeça e pescoço inclui áreas da cabeça, cavidade oral, cavidade nasal, hipofaringe, laringe e glândulas salivares.
Além disso, o gráfico mostrado aqui mostra o histórico e a previsão do crescimento futuro do mercado de tratamento de câncer de cabeça e pescoço por tipo de tratamento em 2030:
Pesquisa Grand View
Os principais fornecedores concorrentes que desenvolveram ou estão desenvolvendo tratamentos semelhantes incluem as seguintes empresas:
-
Merck (MRK)
-
Pfizer (PFE)
-
Genmab A/S (GMAB)
-
Exelixis (EXEL)
-
Merus NV (MRUS)
-
Bioterapêutica Iovance (IOVA)
-
Oncologia Kura (KURA)
-
Oncologia ALX (ALXO)
-
Outros
O medicamento candidato da Bicara também está sendo considerado para indicações adicionais ao longo do tempo, incluindo câncer colorretal e outros cânceres de células escamosas, que podem representar oportunidades de mercado significativas.
Resultados Financeiros de Bicara
Os resultados financeiros mais recentes da empresa nos últimos dois anos civis completos, de acordo com os seus últimos documentos de apresentação de IPO, mostram receitas e despesas significativas de I&D e G&A relacionadas com os seus esforços de desenvolvimento de medicamentos:
SEC
Em 30 de junho de 2024, a empresa tinha US$ 204 milhões em caixa e US$ 16,3 milhões em dívidas.
Detalhes do IPO de Bicara
A Bicara pretende arrecadar US$ 200 milhões em receitas líquidas com o IPO de suas ações ordinárias, embora o preço final possa variar.
Nenhum acionista existente ou potencial manifestou interesse em adquirir ações no IPO, embora isso possa mudar em registros futuros.
Imediatamente após a IPO, a BCAX tornar-se-á uma “pequena empresa reportante” e uma “empresa em crescimento”, o que permitirá à gestão divulgar muito menos informação aos accionistas, se assim o decidirem.
Este documento que preparei resume os vários aspectos destes dois tipos de princípios de relato que uma empresa pode optar por seguir.
Estas regras de reporte foram criadas ou expandidas como resultado da Lei do Emprego de 2012, que foi concebida para dificultar a abertura de capital às pequenas empresas.
No entanto, na maioria dos casos, as empresas que abrem o capital utilizando estas disposições tiveram um fraco desempenho após o IPO, embora tenham estado principalmente fora das categorias de empresas de ciências da vida ou biofarmacêuticas.
A administração disse que planeja usar os recursos do IPO conforme detalhado aqui:
avançar no desenvolvimento de ficerafusp alfa no carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço, ou HNSCC, e financiar nosso estudo fundamental de Fase 2/3 para registrar um pedido de licença de produtos biológicos;
apoiar a expansão do desenvolvimento de ficerafusp alfa em populações adicionais de doentes com CECP, tais como aqueles com um resultado positivo combinado inferior a um e CECP localmente avançado;
continuar o desenvolvimento de ficerafusp alfa noutros tumores sólidos, como o cancro colorrectal e outros carcinomas de células escamosas, incluindo o início de ensaios clínicos, a execução de actividades de investigação clínica e a produção de medicamentos; de novo
o restante é para capital de giro e outros fins comerciais gerais.
(Fonte: SEC)
A apresentação do roadshow da empresa de liderança online não está disponível no momento.
Em relação às ações judiciais, a empresa disse que não está atualmente participando de nenhuma ação judicial que acredite que possa ter um efeito adverso sobre sua situação financeira ou operações.
Os subscritores listados para o IPO são Morgan Stanley, TD Cowen, Cantor e Stifel.
Minha opinião sobre o IPO da Bicara
A BCAX está buscando financiamento do mercado público dos EUA para desenvolver seu principal candidato a medicamento para o tratamento de HNSCC e outros tipos de tumores sólidos.
Ficerafusp alfa está atualmente em ensaios de Fase 1/1b para pacientes com CECP, e a administração tem planos de iniciar ensaios de Fase 2/3 em combinação com pembrolizumabe em casos recorrentes/metastáticos em pacientes com CECP no final de 2024 ou início de 2025.
Nos testes de Fase 1/1b, a empresa obteve uma taxa de resposta geral de 54%, um resultado forte. Num ensaio de segurança com 28 pessoas em combinação com pembrolizumab, Bicara obteve uma taxa de resposta global de 18% e outros resultados encorajadores.
Portanto, a administração acredita que, juntamente com o pembrolizumab, o medicamento Bicara tem potencial para se tornar um “tratamento de primeira linha para HNSCC R/M HPV-negativo”.
A oportunidade de mercado para o tratamento do CECP é grande e espera-se que cresça à medida que a população global envelhece e a incidência aumenta naturalmente devido ao declínio da função imunitária ao longo do tempo.
Além disso, a empresa acredita que seu composto pode ter potencial para tratar outros tipos de câncer, como o câncer colorretal e outras formas de câncer de células escamosas.
Os executivos não divulgaram o principal relacionamento de afiliação da empresa farmacêutica. No entanto, a empresa tem algumas parcerias, incluindo o investidor Biocon, fabricante indiano de capital aberto de insumos farmacêuticos ativos. [APIs] que são vendidos em cerca de 120 países.
O portfólio de investidores da empresa inclui fundos focados em ciências biológicas e empresas de private equity.
Com aproximadamente US$ 190 milhões em dinheiro, uma forte base de investidores e resultados positivos de avaliação inicial, estimo que a empresa terá uma capitalização de mercado na faixa de US$ 500 a US$ 700 milhões no IPO.
Quando soubermos mais sobre o preço proposto e as premissas de avaliação da administração, fornecerei uma atualização.
Data prevista do preço do IPO: A ser anunciada.
